鍼治療におけるランダム化比較試験の設計と実施における方法論的な課題

ユー・トン・フェイとその仲間たち鍼治療の治験の計画と実施に関する問題を検討する

鍼治療は、世界中で最も一般的に使用されている補完的かつ統合的な治療法の 1 つです。 過去 5 年間で、4,000 件を超える鍼治療の試験結果が発表されました。 他の非薬理学的介入と同様に、鍼治療におけるランダム化比較試験を計画および実施する際には課題が存在します。 鍼治療に特有の最も重要な課題について説明しますが、その一部は他の非薬物療法にも当てはまる可能性があります。 これらの課題に対する詳細な解決策については、このシリーズの別の記事で説明します。1

手術、行動療法、その他の非薬理学的介入と同様に、鍼治療には多くの要素があります。 経穴の選択は通常、ランダム化比較試験で文書化されますが、2 鍼灸師が同様に重要であると考える他の重要な要素は、過少報告され、過度に単純化されていることがよくあります。3 これらには、鍼の投与量、針の長さ、挿入の深さ、針の数、および操作が含まれます。挿入後。 診断および治療の過程における患者と医師のコミュニケーション。 鍼灸師の専門知識。 他の治療法との組み合わせ。 そして介入の個人化。45

経穴を見つける方法はさまざまです。 2008 年に、世界保健機関の西太平洋地域事務局は、標準的な経穴の位置に関するマニュアルを発行し、広く採用されています。 ただし、楊家三の経穴システムなど、WHO の基準とは多少異なるものの、特定の鍼灸師の流派によって尊重されている他の経穴位置システムもあります。7

鍼治療の理論はさまざまであり、それが治療計画の違いにつながっています。 伝統的な中国医学の理論を経穴選択の指針として使用している医師は、経絡ベースまたは症状ベースの経穴選択方法を使用することを好む場合があります。 西洋医学の鍼治療は感覚刺激に基づいて治療を行います。 急性の痛みの刺激として、鍼治療はオピオイドペプチド (エンドルフィンやダイノルフィンなど) の放出を増加させることで多幸感を引き出し、それによって進行中の痛みを軽減します 8。 鍼刺激は刺激の機能を果たし、筋肉の反射弛緩を達成できます。 9筋骨格系の痛みの場合、プライマリケア、リウマチ科、整形外科、およびペインクリニックのほとんどの西洋の開業医 10 人は、Ashi またはトリガーポイントを選択する可能性が高くなります (囲み 1)。

鍼治療 - 理論的根拠に関係なく、皮膚に針を刺したり、他の方法で特定のツボを刺激したりするあらゆる種類の介入。ただし、温針、経穴注射、水圧鍼などの灸や薬物療法と組み合わせた形式は除く11。

足点 - 特定の名前や明確な位置を持たない経穴で、その部位は圧痛やその他の病理学的反応によって決定されます12。

De qi 感覚—患者が鍼を刺す際に経験する引っ張り感、しびれ、重さ、だるさ、痛みなどと表現する感覚で、鍼灸師は鍼を介して伝わる感覚を通じて感じる可能性があります13。

トリガーポイント - 刺激されると他の場所に反応を引き起こす身体の敏感な領域12

手動鍼治療 - 最も一般的に使用されるタイプの鍼治療では、手で操作する細くて硬い金属製の針を皮膚に浸透させます12。

電気鍼治療 - 針の挿入後の追加の電気刺激12

症候群パターンの鑑別とその治療 - 中国医学では、病気の原因、性質、部位を特定するための症状の包括的な分析に基づく診断を指します。 同じ病気であっても、症候群のパターンが異なれば、治療法も異なる場合があります。 鍼治療計画を選択する場合、症候群パターンの区別が経絡と経穴の選択のガイドとなります。 たとえば、同じウイルスによる上気道感染症を患っている 2 人の患者において、主な症状が鼻詰まりである患者は、主な症状が高熱である患者とは重要な異なる症候群パターンを示している可能性があります。 したがって、これらの患者では経穴の選択が異なる可能性があります12